Срок действия наркотического рецепта

Срок действия наркотического рецепта

ghaguruster | | Комментарии 5 комментариев

Все статьи Выписка и отпуск наркотических средств и психотропных веществ пациентам (Валова С.)

30.06.2015 вступили в силу изменения, внесенные Федеральным законом от 31.12.2014 N 501-ФЗ в Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ), в соответствии с которыми повышаются качество и доступность оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами. Рассмотрены поправки, касающиеся отпуска данных специфических лекарственных средств, а также обращено внимание на разъяснения Минздрава по этому вопросу.

По данным Международного комитета по контролю над наркотиками, Россия занимает 38-е место (из 42) в Европе и 82-е место в мире по доступности наркотического обезболивания. Уровень использования наркотических лекарственных препаратов в РФ составляет 107 статических условных суточных доз на миллион человек в сутки (СУСД). Потребление меньше 100 СУСД оценивается экспертами как недостаточное.
Таким образом, в России люди, страдающие нестерпимыми болями, испытывают значительные трудности в получении необходимых обезболивающих препаратов. Зачастую это происходит вследствие бюрократической волокиты в процессе получения, а также из-за уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов. С целью повышения доступности для граждан своевременной паллиативной медицинской помощи и был разработан Федеральный закон N 501-ФЗ.
Отметим, что порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам регламентирован в ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ. Именно в данную статью были внесены существенные изменения. Далее предлагаем рассмотреть все значимые в социальном плане поправки.

Выписка рецептов на отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам

Нормы, касающиеся выписки врачом рецепта на отпуск наркотических средств и психотропных веществ, изложены в ст. 26 Федерального закона N 3-ФЗ. В силу ее положений рецепты, содержащие назначение данных лекарственных средств, выписываются на специальных бланках.
Форма бланков указанных рецептов, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, правила оформления устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения (Минздравом) по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Во исполнение указанной нормы Приказом N 54-н <1> утверждены форма такого рецепта (форма 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество", приведена в Приложении 1 к этому Приказу) и Правила ее заполнения.
--------------------------------
<1> Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".

В соответствии с данными Правилами рецептурный бланк оформляется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты <2>.
--------------------------------
<2> См. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты".

На основании п. 5 ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ при назначении наркотических лекарственных средств, внесенных в Списки II и III, лечащий врач или фельдшер, акушерка должны опросить больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ и сделать соответствующую запись в медицинских документах.
Обращаем ваше внимание, что согласно новой редакции п. 6 ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ увеличен срок отпуска по рецепту врача наркотического лекарственного средства, внесенного в Список II. Данная норма звучит следующим образом: аптечным организациям, медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, запрещается отпускать наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II, по рецептам на лекарственные препараты, выписанные более 15 дней назад. Ранее названный срок составлял пять дней.
Минздрав России в Письме от 19.06.2015 N 25-4/10/2-3030 привел такие разъяснения. В силу норм Приказа N 54н бланки рецептов на наркотические средства и психотропные вещества изготавливаются централизованно. В связи с тем, что срок отпуска данных препаратов увеличен, чиновники считают возможным использовать в 2015 г. старые бланки рецептов с указанием на них срока действия рецепта - пять дней. При этом, поскольку согласно Приказу N 54н при заполнении рецепта исправления не допускаются, предлагается в целях информирования пациентов о новом сроке действия рецепта ставить отметку на его обороте (штампом или вручную): "Срок действия рецепта - 15 дней".
Дополнительно чиновники Минздрава сообщили, что Министерством разработаны поправки к Приказу N 54н (в том числе в части корректировки срока действия специального рецепта на наркотические средства и психотропные вещества).

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам

Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ определен ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ. Отметим, что Федеральным законом N 501-ФЗ были внесены изменения в п. 1 данной статьи. В силу этих поправок определены новые организации, работникам которых предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам. В частности, названной статьей установлено, что к ним относятся не только аптеки, но и медицинские организации и обособленные подразделения таких организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации. Обязательным требованием для медицинской организации является наличие лицензии.

Для справки. В соответствии с п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений, подлежит лицензированию.

В Письме N 25-4/10/2-3030 чиновники Минздрава России сообщили, что подготовлен проект приказа, регламентирующего новый перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам (взамен Приказа N 330 <3>).
--------------------------------
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 N 330 "О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам".

Примечание. Проект приказа с 10.06.2015 размещен на сайте regulation.gov.ru для публичного обсуждения в целях оценки регулирующего воздействия.

Кроме того, Минздрав в вышеприведенном Письме отметил, что органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право самостоятельно определять:
- перечень медицинских организаций и обособленных подразделений таких организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых будет осуществляться отпуск наркотических средств пациентам;
- номенклатуру наркотических и психотропных лекарственных препаратов для отпуска этими организациями и их обособленными подразделениями.

Возврат пациентами использованных упаковок наркотических средств и психотропных веществ

Далее обозначим изменения, внесенные в ст. 27 Федерального закона N 3-ФЗ. В частности, согласно Федеральному закону N 501-ФЗ данная статья дополнена п. 5.
Названным пунктом установлен запрет требовать возврата первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях наркотических и психотропных лекарственных препаратов (например, пустых ампул, флаконов, блистеров), в том числе в форме трансдермальных терапевтических систем, содержащих наркотические средства, при выписке новых рецептов на данные препараты. Ранее таких положений ст. 27 Федерального закона N 3-ФЗ не содержала.
Минздрав России в Письме N 25-4/10/2-3030 по данному поводу сообщил, что в отдельных субъектах РФ в нормативных актах на региональном уровне была утверждена норма, требующая возврата первичных упаковок пациентами, поэтому в таких субъектах РФ следует привести нормативные акты в соответствие с действующим федеральным законодательством в указанной сфере.

Хранение журналов учета операций с наркотическими средствами и психотропными веществами

Следующим моментом, на который нужно обратить внимание, являются изменения, касающиеся хранения специальных журналов учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Напомним, что наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры относятся к категории лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Для учета данных лекарственных средств в аптеке должны вестись:
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, форма которого утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644;
- журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419.
В силу поправок, внесенных Федеральным законом N 501-ФЗ, до пяти лет сокращен срок хранения журналов, где регистрируются любые операции, в результате которых изменяются:
- количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ;
- количество внесенных в Список I прекурсоров при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров.
На данные изменения следует обратить внимание как организациям, занимающимся отпуском лекарственных препаратов посредством их продажи (то есть аптекам, структурным подразделениям медицинских организаций), так и подразделениям учреждений здравоохранения, в которых осуществляется лечение физических лиц.
Относительно данных поправок Минздрав России в Письме N 25-4/10/2-3030 указал, что соответствующие изменения, касающиеся правил хранения специальных журналов, будут введены в ближайшее время.

Транспортировка и хранение наркотических средств и психотропных веществ

С учетом изменений, внесенных в Федеральный закон N 3-ФЗ Федеральным законом N 501-ФЗ, Минздравом разработан проект постановления Правительства РФ, предусматривающего упрощение требований в части хранения, перевозки, учета наркотических средств и психотропных веществ.

Для справки. В настоящее время Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, а Правила их перевозки - Постановлением Правительства РФ от 12.06.2008 N 449.

В частности, проектом документа предусматривается следующее:
- предоставить медицинским и аптечным организациям право осуществлять перевозку наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров без специализированной охраны;
- увеличить норматив запасов данных препаратов для аптек и медицинских организаций;
- отнести к 3-й категории помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях и обособленных подразделениях таких организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях.
Проект постановления в установленном порядке внесен в Правительство РФ. После его принятия Минздрав при необходимости подготовит дополнительное информационное письмо.

* * *

Кратко сформулируем основные выводы.
1. 30 июня 2015 г. вступили в силу изменения, внесенные Федеральным законом N 501-ФЗ в Федеральный закон N 3-ФЗ, в соответствии с которыми:
- срок действия рецепта на отпуск наркотических средств и психотропных веществ составляет 15 дней;
- отпускать наркотические средства и психотропные вещества разрешено медицинским организациям и их обособленным подразделениям, расположенным в отдаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки;
- установлен запрет требовать от пациентов возврата первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ;
- до пяти лет сокращен срок хранения журналов, где регистрируются любые операции, в результате которых меняется количество таких препаратов.
2. Минздравом разработаны проекты документов, предусматривающих упрощение требований в части хранения, перевозки, учета наркотических средств и психотропных веществ.

Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:

Источник: http://xn----7sbbaj7auwnffhk.xn--p1ai/article/13655